Algemene criteria voor patiëntenselectie
- Mannen tussen 55 en 74 jaar oud
- Alle parameters zijn bekend of kunnen op betrouwbare wijze worden geschat
- Er zijn lateraal gelokaliseerde sextant biopten genomen.
- De kanker is bij screening, dus niet op klinische gronden, ontdekt (plasklachten kunnen buiten beschouwing worden gelaten)
Specifieke criteria voor patiëntenselectie
- Mannen hebben T1c, T2a-c prostaatkanker
- PSA < 20 ng/ml
- Gleason score <=3
- <= 50% positieve sextant biopten
- < 20mm kanker
- >= 40mm benigne weefsel
Validatie-proces
- Wijzer 5 heeft als doel het voorspellen van een ‘indolente’ dat wil zeggen een waarschijnlijk niet-agressieve prostaatkanker.
- Een poging tot differentiatie van indolente en agressieve prostaatkanker met behulp van een nomogram werd voor het eerst beschreven door Kattan et al (J Urol 2003).
- Dit nomogram uit 2003 werd verbeterd door validatie met bij screening opgespoorde tumoren uit de sectie Rotterdam van de Europese gerandomiseerde studie naar de waarde van vroege opsporing van prostaatkanker.
- De resultaten van deze validatie (Steyerberg et al., J Urol 2007) vormen de basis van wijzer 5 –een voorspelling van de kans op een indolente prostaatkanker.
Validatie-resultaten
- In een populatie van, door screening ontdekte prostaatkankers, kunnen resp. 46% of 32% van de carcinomen als indolent prostaatcarcinoom worden geïdentificeerd met gebruik van afkapwaarden van 60% of 70%.
- De tabel laat zien dat met een afkapwaarde van 70% als kans op het vinden van indolent prostaatkanker, 94% van de mannen met klinisch significante kankers het juiste advies voor onmiddellijke behandeling krijgen.
- Er blijft een kans van 6% dat een klinisch significante kanker foutief als indolent wordt ingeschat en initieel onbehandeld blijft.
- Analoog aan het vorige scenario, wordt 46% van de potentieel indolente tumoren correct ingedeeld als indolent. Deze tumoren komen bij een afkapwaarde van 60 % in aanmerking voor actieve observatie.
- 85% van de klinisch significante kankers worden als zodanig geïdentificeerd met het correcte advies voor onmiddellijke behandeling. 15% wordt foutief geclassificeerd met observatie als advies.
Behandelingsopties
Behandeling (Tx) |
Klinisch significante PC – behandeld N (%) |
Indolent PC Tx uitgesteld N (%) |
Geen tx indien waarschijnlijkheid indolent >30% | 50/142 (35) | 126/136 (93) |
Geen tx indien waarschijnlijkheid indolent > 60% | 120/142 (85) | 62/136 (46) |
Geen tx indien waarschijnlijkheid indolent > 70% | 133/142 (94) | 43/136 (32) |
- Bij incomplete gegevens of aanwezigheid van klinisch gediagnosticeerd prostaatkanker kunt u in de publicatie van Steyerberg et al., J Urol 2007 de mogelijkheden tot aanpassing vinden.
- Gezien de mogelijkheid dat een als ‘indolent’ geïdentificeerd prostaatkanker alsnog progressief wordt, is een gestructureerde follow-up vereist.
- Dit wordt geboden door inclusie in het PRIAS protocol (Prostate Cancer Research International Active Surveillance). Het protocol is beschikbaar via www.prias-project.org.
- Teneinde online patiënten in te brengen dient u toegang te regelen door contact op te nemen met het PRIAS kantoor, tel 010 – 703 2240 of per e-mail: m.roobol@erasmusmc.nl.